氧氟沙星注射液中添加丙二醇对鉴别的影响
2014-10-22
氧氟沙星注射液鉴别(1)是这样描述的:取本品适量(约相当于氧氟沙星20mg),置水浴上蒸干,加丙二酸30mg,加醋酐约10滴,置沸水浴上加热3分钟,显红棕色。为增强氧氟沙星注射液稳定性,有的生产厂家在氧氟沙星注射液的溶液体系添加有有机溶剂丙二醇,殊不知丙二醇对鉴别(1)有重大的影响。添加有丙二醇的药液可能因丙二醇与鉴别试剂发生了化学反应,而致不显色。该问题在以前没有引起兽药生产企业的重视,但现在由于国家对兽药产品监管越来越严厉,我们应该重视起来,调整产品处方工艺,使氧氟沙星注射液在保证产品的稳定的情况下也能满足检验,符合质量标准。
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