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浅谈如何做好兽药质量检验工作

2014-10-21

 

随着兽药行业的发展和国家抽检、处罚力度的不断加大,兽药的质量越来越受到各兽药生产企业的重视。如何做好质量检验、保证兽药产品质量是摆在兽药质量检验工作者面前的一道难题。根据多年的质检工作经验,个人觉得,若想做好质量检验工作应做好以下几个方面的工作:

一、制定切实可行的标准检验操作规程,做到既符合兽药GMP要求,又满足兽药质量的控制要求。尤其是半成品的检验由于要在短时间出结果,依照企业的条件,应选择一些快捷、简便的检验方法进行检验。对兽药质量影响较大的内包装材料,则应制定严格的检验规程,并有具体的检验指标和详细检测方法。

二、严格按照标准检验规程进行全项检验,并应重点关注兽药的性状、鉴别、含量等质量指标。对于原辅料检验记录中应如实描述其外观,不可照抄标准的规定。标准中的臭味等可不记录,但遇异常时情况应予以说明。制剂应描述供试品的颜色,即使外观合格也应作出相应的描述,对外观异常的要详细描述。

三、做好检验过程中的各项记录。检验记录强调其规范性与真实性,以方便追溯和比较。

四、应定期对留样进行复检,其目的在于及时发现兽药在贮存过程中的质量异常情况,为改进兽药的质量提供数据支持。

总之,虽说合格的兽药是生产出来的,不是检验出来的。但目前,兽药质量检验仍然是保证兽药质量的重要措施与手段,只有端正态度,坚持实事求是的工作作风,才能真正做好兽药质量检验工作。

                                          

                                                                           都科宏达科技公司QM部江国花

                                                                                                                                                           二零一四年九月

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