兽药GMP作为一个系统工程，涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素，而我国兽药GMP与先进国家或与国内人药GMP相比，还有一定的差距，企业硬件改造任务十分艰巨，软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP已成为迫在眉睫，关系企业生死存亡的头等大事，那么如何高效、快捷、全面的做好这方面的工作，我们在实施兽药GMP过程中，有以下3点体会。

1、强化培训，增强员工GMP意识 

       兽药GMP为兽药生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。共涉及的内容广泛而具体，覆盖到兽药生产质量管理的方方面面，因而要通过兽药GMP，首先得使全体员工认识、理解和掌握什么是兽药GMP，公司为此在兽药GMP培训上狠下苦功，每位员工发放一套包括《中国兽药GMP》、《兽药GMP验证技术》和《兽药管理条例》在内的系列培训教材，通过“走出去”“请进来”“勤自学”等方法，多方位开展兽药GMP培训，深刻领悟兽药GMP内涵。? 

       我们从决心搞兽药GMP那一刻起，上至公司董事长，下至每个员工都进行兽药GMP培训，牢固树立起所有员工的“GMP意识”，真正懂得“质量第一”的意义，我们认为举办GMP培训班是学习GMP，培养质量意识的最有效途径。公司先后6次组织高级管理人员到北京、苏州、上海等地参加农业部举办的兽药GMP培训班，从兽药GMP理论知识的掌握到兽药GMP的感性认识，形成了全新的系统的概念，因而从根本上转变了各级管理人员的观念，使他们深刻认识到实施兽药GMP是由传统管理向系统管理的一次飞跃，GMP不仅赋予兽药生产质量管理规范新的含义，而且更是一种优秀的企业文化，是主导全公司质量意识、规范意识的灵魂。

       人是生产和生产管理中最活跃的因素，人的素质决定产品质量，尤其是直接从事生产的员工素质对产品质量有决定性影响，基于这种认识，我们一方面从省级药政部门聘请有关专家定期到公司对各级人员进行强化培训，另一方面指定企管部根据规范要求，定期组织各个岗位的职工进行培训，加深对GMP的理解，强化对规范的认识，我们还采用书面考试，现场察看，当面提问，GMP知识有奖竞答等多种形式，对所培训的内容进行综合考核和巩固，对考核合格的发放《GMP培训合格证》，不合格的进行再培训，直至拿到合格证，这样在全公司形成一股浓厚的GMP氛围，GMP思想在广大职工的脑海中准确定位。

2、量体裁衣，抓好GMP的硬件和软件

       企业在实施兽药GMP过程中，要根据自身的实际情况，量体裁衣，靠船下篙，不可一味的模仿和复制，从而真正抓好硬、软件的建立。在硬件方面，我们通过网络和药械交流会等信息渠道，在全国范围内选择了十几家规模大、信誉程度好的设备厂家进行重点调研，最后按照GMP的要求，选择3家进行竞标，这期间，我们更侧重于对竞标单位的用户进行走访和论证，从而对所选购设备的材质、功效、自动化程度等有了更深的了解和认识，确保了设备的规范，同时也大大降低了投入成本。我们在厂房建设、洁净车间的设计、自流坪的铺设、厂区绿化等方面都采用了“竞标、论证”的方法，受到了良好的效果。

       在软件方面，我们首先成立了GMP管理软件编写小组，在统筹各项准备工作的同时，其中心任务就是按照GMP要求，结合公司的实际情况，编制相关软件资料。在通过兽药GMP认证的实践中，我们有一点非常深刻的体会，就是制定一套软件标准非常重要，可以说所有的管理都来源于软件的规范，软件管理贯穿于兽药生产的全过程。我们一共制定各项制度10卷215条，标准操作规程(SOP)8卷153条，各类运行表式、记录412种，从原辅料的入厂，到成品的出厂，以及产品销售到用户手中的整个过程，都按文件要求进行运作、记录，做到一切生产过程均按科学道理和规章制度办理，以避免差错；一切均以文字写出来，以便执行；一切写出来的文字记录都有人签字，以便检查，保证了所有的生产行为和管理活动做到“做我所写的，写我所做的”。员工在生产过程中职责明确，责任分明，若哪个环节出现了问题，是谁的责任在记录中一目了然，对企业的管理活动起着积极有效的作用，显著提高了企业的工作效率，明显提升了企业的经济效能。

       在实施兽药GMP过程中，有硬件作为兽药GMP的载体，有软件作为兽药GMP的内容，那么规范运作的关键在于人。我们认为：按一种严格标准化的操作方法不断训练员工坚持下去，就会形成一种良好的习惯行为，产品质量就能够得到保证。因此，我们要求员工在记录上每一个文字标点符号都要做到准确规范，生产过程中每一个操作动作都要做到标准规范，从而使每位员工能够深刻地意识到“产品质量是生产出来的，而不是检验出来的”。?

3、注重细节，规范运行每一步

       在兽药GMP的实施过程中，我们要求员工在生产过程中，一点一滴都要做到规范，每一个细节都要做到标准，因为兽药GMP是兽药生产质量管理的一个完整体系，每一个细节都可以看出整个体系的运行情况。可以说以一斑见全貌，见微知著，我们从换鞋室鞋子的排放到更衣室消毒工作服的挂置，从手的消毒到卫生间的清洁都有相应的规程和标准，就拿洗手这一个细小的环节来说，大多数人认为自己会洗手，但方法不正确，看上去洗得很干净的手，实际并不干净。下面是我公司规定的洗手方法：

第1步：卷起袖管。

第2步：摘下手表和首饰。

第3步：用你感到最舒适的热水湿润双手。

第4步：使用足够的肥皂或洗涤剂。

第5步：双手揉搓直至产生很多的泡沫，如有必要的话使用更多的洗涤剂。

第6步：使泡沫清洁每一个手指和手指之间。

第7步：使用大量的泡沫除去两只手掌心的油脂。

第8步：必要时用刷子蘸上洗涤剂刷指甲，除去指甲中的污秽。

第9步：将泡沫擦至每只手的手腕并洗涤。

第10步：用大量流动的热水冲尽泡沫上所附着的所有污垢、皮屑和细菌。

第11步：仔细检查手的各部分：手背、指甲和手掌，并对可能遗留的污渍重新洗涤。

第12步：用消毒的手巾将手彻底干燥。

       就一个洗手我们规定了12个步骤，可见兽药GMP是一个完整的系统工程，所有环节都不能偏废，所有细节都不能放过，尤其是人员、工艺方法、原辅料、设备和生产环境5个环节，国外有“4M，1E”的说法，亦就是指这五种因素的“细节”在生产过程中直接影响着产品的质量。实施兽药GMP是一个逐步深入的动态过程，GMP本身也在不断深化中完善，不能一蹴而就，也不能一劳永逸，我们在实施兽药GMP的过程中着重抓了强化培训，规范运作，注重细节这3个方面的主要工作，当然这并不代表兽药GMP的全部，如果我们的体会能给准备通过兽药GMP的企业一点，哪怕是一点点的帮助和启发，那是我们的最大心愿，为中国的畜牧业发展作出自己的一份贡献。