中华人民共和国农业部公告 

第2213号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛易邦生物工程有限公司等7家单位申报的鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗（1型YBRA01株+2型YBRA02株+4型YBRA04株）等2种产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

　　批准青岛易邦生物工程有限公司等4家单位申报的鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗等6种兽药产品的变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　      2.试行规程

　　      3.质量标准

　　      4.说明书和标签

　　农业部

　　2015年1月21日

 

 

附件1

　　新兽药注册目录 

 

 

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗（1型YBRA01株+2型YBRA02株+4型YBRA04株）	青岛易邦生物工程有限公司、云南省畜牧兽医科学院	三类	（2015）新兽药证字03号	注册	3年
参龙合剂	天津生机集团股份有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司、天津市海纳德动物药业有限公司、天津市万格尔生物工程有限公司	三类	（2015）新兽药证字04号	注册	3年
鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗	长江大学、青岛易邦生物工程有限公司、浙江诺倍威生物技术有限公司	二类	（2007）新兽药证字22号	变更注册：规格增加300ml/瓶;包装增加30瓶/箱	/
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（La Sota株+SD株）	青岛易邦生物工程有限公司	三类	（2007）新兽药证字41号		/
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（N79株+M41株+NE4株）	中国动物卫生与流行病学中心、青岛易邦生物工程有限公司	三类	（2003）新兽药证字05号	变更注册：规格增加300ml/瓶;包装增加30瓶/箱	/
鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）	中国动物卫生与流行病学中心、青岛易邦生物工程有限公司	三类	（2004）新兽药证字10号		/
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+F株）		三类	（2003）新兽药证字06号		/
鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗（La Sota株+AV2311株）		三类	（2005）新兽药证字02号		/

附件：

 

来源：农业部网站