农业部公告 第2207号(兽药GMP及生产许可证目录)
2015-02-03
中华人民共和国农业部公告
第2207号
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，经现场检查及审核，济南金达药化有限公司等16家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件，现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件：兽药GMP及生产许可证目录
农业部
2015年1月14日
附件
兽药GMP及生产许可证目录
| 企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 |
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济南金达药化有限公司 |
非无菌原料药（氟苯尼考） | 山东省章丘市龙泉路6121号 | （2015）兽药GMP证字14号 | （2015）兽药生产证字15355号 |
GMP证书：2020年1月13日 生产许可证：2020年1月13日 |
新建 |
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元亨生物技术有限公司 |
片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（激素类）、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取）/最终灭菌子宫注入剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）/酊剂（含中药提取）、膏剂（含中药提取）、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体） |
内蒙古自治区乌兰察布市察哈尔工业园区 |
（2015）兽药GMP证字15号 |
（2015）兽药生产证字05029号 |
GMP证书：2020年1月13日 生产许可证：2020年1月13日 |
新建 |
| 肇庆大华农生物药品有限公司 | 胚毒灭活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线（水产用）、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线 |
广东省肇庆市高新技术产业开发区创业路5号 |
（2011）兽药GMP证字442号 |
（2011）兽药生产证字19002号 |
GMP证书：2016年7月28日 生产许可证：2016年7月28日 |
部分复验 |
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郑州马基森生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体） |
郑州市荥阳建设路中国中部生物科技产业园B区6号 |
（2015）兽药GMP证字16号 |
（2015）兽药生产证字16213号 |
GMP证书：2020年1月13日 生产许可证：2020年1月13日 |
复验，同时变更企业法人、负责人 |
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江苏恒盛药业有限公司 |
粉剂/预混剂/颗粒剂、非无菌原料药（氟苯尼考、甲砜霉素） |
江苏省张家港市金港镇长江东路528号 |
（2015）兽药GMP证字17号 |
（2015）兽药生产证字10025号 |
GMP证书：2020年1月13日 生产许可证：2020年1月13日 |
复验 |
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江苏世盛动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体） | 江苏省大丰市经济开发区益民西路118号 | （2015）兽药GMP证字18号 |
（2015）兽药生产证字10010号 |
GMP证书：2020年1月13日 生产许可证：2020年1月13日 |
复验，同时变更企业负责人 |
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南阳新先锋制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
河南省南阳市方城县拐河镇先锋大道1号 |
（2015）兽药GMP证字19号 | （2015）兽药生产证字16203号 |
GMP证书：2020年1月13日 生产许可证：2020年1月13日 |
复验 |
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中牧实业股份有限公司兰州生物药厂 |
口蹄疫灭活疫苗生产线（3条）、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线、口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线（5条） |
甘肃省兰州市盐场路2号 |
（2015）兽药GMP证字20号 |
（2015）兽药生产证字28001号 |
GMP证书：2020年1月13日 生产许可证：2020年1月13日 |
复验 |
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河南环通兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂（含中药提取） |
河南省南阳市桐柏县埠江镇东239省道3公里处 |
（2015）兽药GMP证字21号 |
（2015）兽药生产证字16311号 |
GMP证书：2020年1月13日 生产许可证：2020年1月13日 |
迁址重建 |
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金华施比龙生物科技有限公司 |
粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取） | 浙江省兰溪市永昌街道满塘岗工业园鑫海路 | （2015）兽药GMP证字22号 | （2015）兽药生产证字11086号 |
GMP证书：2020年1月13日 生产许可证：2020年1月13日 |
迁址重建 |
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郑州联河惠华农牧科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体） |
郑州市中州大道与连霍高速公路交叉口北2公里路东 |
（2015）兽药GMP证字23号 |
（2015）兽药生产证字16312号 |
GMP证书：2020年1月13日 生产许可证：2020年1月13日 |
迁址重建 |
| 浙江万方生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂 |
浙江省湖州市安吉县梅溪镇晓墅工业功能区3幢 |
（2015）兽药GMP证字24号 | （2015）兽药生产证字11087号 |
GMP证书：2020年1月13日 生产许可证：2020年1月13日 |
迁址重建同时变更法人、变更企业名称（原名：浙江惠嘉生物科技有限公司） |
| 上海瑞博（沈丘）生物工程有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）、杀虫剂（固体） | 河南省沈丘县石槽开发区 |
（2015）兽药GMP证字25号
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（2015）兽药生产证字16014号 |
GMP证书：2020年1月13日 生产许可证：2020年1月13日 |
原址改扩建，复验。增加口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）、杀虫剂（固体）。同时变更企业法人、负责人 |
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河南领先科技药业有限公司 |
粉针剂、冻干粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、非氯消毒剂（固体）、非无菌原料药（樟脑磺酸钠、氯化氨甲酰甲胆碱、甲磺酸培氟沙星、乙酰甲喹、水杨酸钠、阿司匹林、对乙酰氨基酚、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠） |
许昌市文峰路南段领先科技园 |
（2015）兽药GMP证字26号 | （2015）兽药生产证字16096号 |
GMP证书：2020年1月13日 生产许可证：2020年1月13日 |
原址改扩建，复验。增加冻干粉针剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂（含中药提取）、非无菌原料药（水杨酸钠、阿司匹林、对乙酰氨基酚、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠） |
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内蒙古开盛生物科技有限公司 |
非无菌原料药（土霉素碱、饲用金霉素）、预混剂（土霉素钙） |
呼和浩特市托克托县新坪路81公里处 |
（2011）兽药GMP证字570号 |
（2012）兽药生产证字05011号 |
GMP证书：2016年10月30日 生产许可证：2017年2月23日 |
原址改扩建，增加预混剂（土霉素钙） |
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广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂 |
粉针剂、粉剂/预混剂（2条）、散剂、颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取） |
广东省新兴县新城镇东堤北路6号 | （2015）兽药GMP证字27号 | （2015）兽药生产证字19017号 |
GMP证书：2020年1月13日 生产许可证：2020年1月13日 |
异地扩建，复验。增加颗粒剂的含中药提取、最终灭菌小容量注射剂的含中药提取、最终灭菌大容量非静脉注射剂的含中药提取、口服溶液剂的含中药提取、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）、杀虫剂（液体） |
| 消毒剂（固体）、消毒剂（液体）、杀虫剂（液体） |
广东省新兴县新城镇新成二路4号 |
附件：
