1、毒剧品管理方式和领用程序？
管理方式：双锁双人管理原则，其申购、验收、领用、销毁需符合毒剧品管理制度；
领用程序：①使用人填写计划用途用量，经质管部经理批准后允许领用；②发放前现核对数量，与上次剩余量符合后再发放，若不符，立即报告质管部经理进行处理，并查明原因去向；③剧毒实际的领发必须经双人复核，名称、数量、使用部门等都要清楚，经领人必须签名；④剧毒试剂的精密称定过程和使用过程，至少有一名保管员和使用人在场，记录必须填写配制人、复核人、使用人、数量、用途、配置时间等。
2、进入生产车间应检查什么内容后才能开始生产？
    应首先检查清场合格证→然后检查设备是否处于完好、已清洁状态标识→还要核对生产指令单或包装指令单→最后才能开机生产。
3、物料采购程序有哪些？
索取该企业营业执照和税务登记证复印件→考查该企业质量管理情况、该产品的主要生产工艺、生产能力、产品价格→索取批准文号、生产许可证、质量标准复印证→索取三批样品及检验报告→送质检部检验→运用小样试生产产品，考查产品质量和生产工艺→出具评估报告→与其签订采购合同→正式采购
4、兽药管理的最高法规是什么？是哪个部门颁布的?兽药GMP的全称是什么?主要包括哪些内容？实施GMP的目的是什么?
兽药管理的最高法规是《兽药管理条例》，由中华人民共和国国务院颁布。兽药GMP的全称是兽药生产质量管理规范；其主要内容见《兽药生产质量管理规范》；实施GMP的目的是对兽药生产实施全过程质量监控，保证产品质量。
5、新的《兽药管理条例》从什么时间开始实施？与原条例相比主要有哪些内容变化？
实施时间：2004年11月1日；
变化有：
（1）建立了兽用处方药与非处方药分类管理制度；
（2）建立了国家兽药储备制度；
（3）建立了新兽药研制管理和安全监测制度，并对新兽药的概念重新进行了界定，取消了兽药新制剂的概念；
（4）建立了兽药生产质量管理规范、兽药经营质量管理规范、兽药非临床研究质量管理规范、兽药临床试验质量管理规范等质量管理制度
（5）建立了用药记录管理制度、休药期管理制度；
（6）建立了兽药不良反应监测报告制度；
（7）建立了兽用生物制品批签发管理制度；
（8）建立了兽药生产许可证和兽药批准文号实行一级审批制度，即必须由国务院兽医行政管理部门审批；
（9）取消了兽药的多级标准，兽药法定标准只有国家一级标准；
（10）强化监督措施，规范执法程序，加大处罚力度；
（11）对各项审批都明确规定了时效，充分体现了依法行政；
（12）对经营原料药和人用药做出了明确规定；
（13）对兽药标签及说明书内容提出了明确要求；
（14）进一步细化了动物及动物产品药物残留监控制度。
6、分析天平放置的环境有什么要求？
温度25±2℃、湿度70%以内
7、滴定管、仪器的检定周期是多少？（三年）
8、碱式滴定管的检定周期是多少？（一年）
9、从事质检和生产人员的文化程度要求是什么？（高中以上）
10、生产收率超过规定怎么办？（复查、暂停发货）
11、在包装结束后，如果标签或者说明书多出很多，说明了什么问题？
可能有漏贴发生，应逐箱逐盒进行检查
12、在水针灌封过程中，发现装量不合格，应如何处理？
立即停机，调试装量，再开机检查装量，直至合格为止。
13、中药材外包装应标示的内容有哪些？
品名、数量、供应商名称、产地、采摘或加工日期
14、批生产记录包括哪些内容？批记录要求是什么？
  批生产记录应包括如下内容：
1)生产指令单
2)配制指令单
3)各环节前清场合格证（正本在本批记录内，副本在下批记录内）
4)各环节清场核查表
5)各环节岗位操作记录（配料、混合等）
6)领料单
7)原、辅材料检验报告单、合格证
8)生产前检查记录单
9)中间体检验报告单、合格证
10)各工序交接单
11)包装指令单
12)包装物样张
13)包材备料记录
14)包材领料单
15)包装岗位操作记录
16)多余包装退库、销毁记录
17)装箱记录
18)批包装记录
19)成品检验的报告单、合格证
20)各工序后清场记录、合格证（正本）
21)设备清洗记录、核查表
22)生产工艺控制要点
23)生产工艺查证记录
24)物料及包材平衡审核单
25)成品放行审核单
26)成品入库单
批记录要求是：真实完整
15、兽药放行前经哪个部门批准审核？审核内容有哪些？
    兽药放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核，审核内容应包括：原料、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。
16、产品收回的程序？
①质管部根据调查结果填写产品回收通知单；
②营销部根据产品回收通知单及销售记录将可能收回产品收集，并填写收回记录；
③质管部追查原因并填写不合格品处理意见传递生产部；
④生产部根据处理意见安排在加工或销毁；
⑤质管部责成相关责任部门制定纠正、预防措施，防止不合格品再发生。
17、兽药标签与说明书的主要内容有哪些？
    应当中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号（进口企业注册证号）、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的，还要注明商品名称。
18、如何区分管道内容物？（状态标志）
19、如何判定职工串岗？（服装和上岗证）
20、中间体检验报告和成品检验报告应如何下结论？
本品按该产品企业内控质量标准检验，结果符合规定
                                          （未完待续）
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