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所有药企及产品两年实现可追溯

1970-01-01

         报讯从农业部召开的兽药监管工作座谈会上获悉,今年,各级兽医主管部门加大力度,抓好兽药常规监管工作,进一步规范兽药市场秩序;突破难点,强化法规制度建设和兽药信息化建设,创新改革兽药管理制度和机制,进一步提高兽药质量安全水平,保障动物产品质量安全和公共卫生安全,驱动兽药行业更好更快发展。

一是贯彻落实从重处罚公告,严惩违法违规行为。今年33日,农业部发布了从重处罚兽药违法行为公告,对六种兽药严重违法行为实施顶格罚款并实施吊销生产许可证或吊销生产文号处罚。目前,各地已按照要求积极宣传、部署落实。

二是全面开展兽药产品标签和说明书规范行动,深挖违法行为。为进一步规范兽药市场,农业部决定在全国范围内启动为期一年的兽药产品标签和说明书规范行动。目前,各地兽医主管部门正在组织开展专项清理整顿检查活动,将标签、说明书规范作为有力抓手,深挖兽药违法行为。

三是强化日常监管及检打联动,保持高压态势。各地兽医主管部门针对重点监管环节和重点监管对象,以日常巡查、飞行检查、监督抽检、专项整治等为抓手,不断加大兽药监管力度,取得明显成效。据统计,今年上半年共监督抽检兽药6486批,合格6202批,合格率95.62%,同比提高1.56个百分点。

四是加强《兽药管理条例》配套办法制修订工作,创新改革兽药管理制度。目前,正在制订的办法主要有《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床研究质量管理规范》、《兽用诊断制品生产质量管理规范》和《兽药标准管理办法》,正在修订的办法主要有《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药注册办法》和农业部公告第442号。

五是实施兽药产品追溯信息系统,进一步提高兽药监管能力和水平。今年2月,农业部启动兽药产品二维码追溯系统运行试点,目前,首批和扩大试点的108家试点单位进展顺利,效果良好。

下一步,农业部及各地兽医管理部门将继续按照四个最严要求,切实抓好各项重点工作,进一步提高兽药质量安全水平,保障动物产品质量安全和公共卫生安全。一是继续认真贯彻落实从重处罚公告,强化兽药监督执法和检打联动,进一步规范兽药市场秩序。二是切实抓好兽药产品标签和说明书规范行动,实施清理整顿,做到规范有序。三是积极实施兽药产品二维码追溯信息系统,利用2年左右时间,实现所有兽药生产企业和兽药产品纳入兽药追溯系统。四是继续做好兽用处方药管理办法实施工作,规范兽用处方药管理。五是继续强化兽药残留监控和抗菌药整治,保障动物产品质量安全。六是继续加强法规制度建设,创新改革兽药管理制度。

本文来源于:中国兽药114网;ttp://www.ar114.com.cn/news/

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