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产品工艺更新——亚硫酸氢钠做注射液抗氧化剂易致pH值下降

2014-10-22

 

       亚硫酸氢钠是注射液中常用的抗氧化剂,无论兽药还是人药的注射液生产中经常有添加。亚硫酸氢钠本身是还原剂,他首先被氧化而保护主药免遭氧化,在此过程中逐渐被消耗。该过程的离子反应方程式如下:2HSO3-+O2=2H++2SO42-。由此可见,亚硫酸氢钠在氧化过程中逐步游离出H+,而致使药液pH下降,氧化越多,pH下降也越多,最终会导致药液pH值低于药液的标准pH范围而致药品不合格,笔者在现实的药品生产过程中常遇到该问题。因此笔者建议在设计产品的处方工艺时应慎用亚硫酸氢钠,改用其他抗氧剂;或者在溶剂体系中利用缓冲剂对抗pH值的变化。

    

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